福清市醫院醫療器械唯一標識試點工作見成效

福清新聞網1月27日訊（記者 謝雄 通訊員 嚴建文 余嬌）1月26日，記者從福清市市場監管局獲悉，福清市醫院在福州市縣級醫療機構中首批開展醫療機械唯一標識（UDI）試點工作，已取得階段性成效。

醫療機械唯一標識（簡寫UDI）是一種在醫療器械產品或者包裝上附載的，由數字、字母或者符號組成的代碼，用以對醫療器械進行唯一性識別。建設醫療機械唯一標識系統對節約醫療機械管理成本，防控假冒或問題醫療器械流入市場，防止醫療器械不合理使用，推動健康醫療大數據建立，推進國產醫療器械走向國際市場有著積極作用。

為提升醫療器械監管效能和衛生健康管理效率，切實保障公眾用械安全，福清市市場監管局聯合衛健、醫保等部門，積極推動我市UDI系統建設工作，統籌推進全市醫療器械質量提升與UDI試點工作落地，將福清市醫院確定為福州市第一批醫療器械唯一標識試點縣級醫療機構。

據了解，目前，福清市醫院開展醫療機械唯一標識（UDI）試點工作已取得階段性的成效，建立了覆蓋醫療器械質量與安全的使用管理制度。該制度與軟件系統（醫院綜合運營管理平臺HRP）高度匹配，軟件系統覆蓋了從采購、驗收、存儲、使用、不良事件監測等各個環節，實現了院內全流程追溯，共建立醫療器械庫25種，300個品規，掃描數據2萬余條 。

下一步，福清市將以福清市醫院為示范，穩步推進UDI試點工作，以“鞏固、推進、創出、保持”（鞏固現有成效、推進試點工作、創出本省經驗、保持全國前列）為目標，提升醫療器械管理水平和效能。