福清一藥企被罰近650萬元!
| 2023-09-21 18:27:13??來源:福州藥品稽查辦公室 責任編輯:王倩雯 我來說兩句 |
當事人生產的呋塞米注射液(批號:20220102,規格:2ml:20mg)在2022年省級藥品監督抽樣中,經泉州市食品藥品檢驗所檢驗(報告編號:2022CDH0240)檢查項下“可見異物”不符合《中國藥典》2020年版二部規定。 經查,當事人共生產上述呋塞米注射液(批號:20220102,規格:2ml:20mg)共12958盒(10支/盒),留樣8盒,抽樣4盒,入庫12946盒,故本案貨值為12946×(313176÷11100)=365259.14元。 據悉,當事人已銷售11100盒,銷售總金額為313176元。檢查時庫存為1826盒。2022年11月30日當事人將庫存的呋塞米注射液(批號:20220102)產品和前期召回的839盒+2支全部銷毀。當事人啟動召回程序后,共召回上述藥品1081盒+2支,共退貨款30548.35元,故本案違法所得為:282627.65元。 福州藥品稽查辦依據《行政處罰法》第二十八條、《藥品管理法》第一百一十七條第一款規定,責令南少林藥業改正違法行為,沒收呋塞米注射液242盒,罰沒款合計649萬余元。 |
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