福清市市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉辦2025年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班

為持續(xù)提升轄區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)水平，持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控能力，近日，福清市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合福州市市場(chǎng)監(jiān)管監(jiān)測(cè)服務(wù)中心和福清市醫(yī)院舉辦了以“藥監(jiān)講壇：精訓(xùn)促規(guī)范”為主題的2025年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班。全市各市直醫(yī)院、鎮(zhèn)街衛(wèi)生院、零售連鎖藥店（醫(yī)療器械店）等負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、上報(bào)的工作人員等共計(jì)200余人參加了培訓(xùn)。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)（福清市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 供圖）

本次培訓(xùn)采取專家授課和現(xiàn)場(chǎng)討論相結(jié)合的方式進(jìn)行。培訓(xùn)邀請(qǐng)了福建省藥品審評(píng)與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心沈曉華部長(zhǎng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作相關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)行了專題授課。沈曉華以“醫(yī)療器械可疑風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的挖掘與分析”為主題，從醫(yī)療器械不良事件的定義、風(fēng)險(xiǎn)分析和事件上報(bào)的業(yè)務(wù)技能等方面進(jìn)行了深入淺出的講解，引導(dǎo)參會(huì)者做好醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和不良事件的上報(bào)工作。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)（福清市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 供圖）

會(huì)上，市市場(chǎng)監(jiān)管局藥械科對(duì)今年的醫(yī)療器械不良事件工作完成情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)通報(bào)，對(duì)按時(shí)完成醫(yī)療器械不良事件任務(wù)進(jìn)行了再部署、再動(dòng)員和再督促。在交流互動(dòng)環(huán)節(jié)，與會(huì)人員就培訓(xùn)內(nèi)容和日常器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)工作中遇到的有關(guān)難點(diǎn)問題向?qū)＜疫M(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)咨詢，會(huì)場(chǎng)氣氛熱烈，培訓(xùn)效果良好。

下一階段，市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步抓好全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，增強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的主體責(zé)任意識(shí)，為公眾的用械安全撐起穩(wěn)固的安全屏障。